医院申请获批日本首例胚胎干细胞疗法

据知情人士周一透露,日本一家医疗机构将寻求政府批准,将胚胎干细胞作为再生医学产品,用于治疗患有严重肝脏疾病的婴儿。这在日本尚属首次。 美国国...

据知情人士周一透露,日本一家医疗机构将寻求政府批准,将胚胎干细胞作为再生医学产品,用于治疗患有严重肝脏疾病的婴儿。这在日本尚属首次。

美国国家儿童健康与发展中心在2019年10月至2021年12月的一项临床试验中证实了这种疗法的安全性和有效性,之后,这种疗法就朝着商业化迈出了一步。

如果在2024年3月之前提出的申请获得批准,这种治疗方法最早可能在2024财年上市。在日本以外,胚胎干细胞已被用于临床试验,用于治疗眼病和脊髓损伤等疾病,但尚未有任何商业用途的报道。

这种疗法针对的是患有先天性疾病的婴儿,这种疾病会使他们的肝脏无法对氨进行解毒,这种疾病的发病率高达每8000个新生儿中就有1个。

为了帮助分解氨,胚胎干细胞——从不育治疗过程中产生的剩余人类胚胎中提取——被培养成肝细胞,然后通过脐带注入患者肝脏内的血管。

临床试验中的五名婴儿在将胚胎干细胞发育的肝细胞注入肝脏后,血液中的氨水平均有所降低,没有出现并发症或不良副作用。

如果儿童患者病情严重,他们可能会选择进行肝脏移植,但这只能在他们体重至少6公斤的情况下进行。

这项涉及胚胎干细胞的新方法有望帮助等待移植的患者,这些患者以前不得不依赖药物治疗或透析治疗,这些治疗可能有致命的副作用。

这五个孩子后来也接受了肝脏移植,“现在情况很好。”在未来,我们希望为患有肝病以外疾病的患者提供基于再生医学的治疗,”该中心的执行主任Mureo Kasahara说。

该中心将通过一家负责生产和分销的公司申请批准。

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    2025年08月07日
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  • 幻桃
    幻桃 2025年07月20日

    我是依然号的签约作者“幻桃”!

  • 幻桃
    幻桃 2025年07月20日

    希望本篇文章《医院申请获批日本首例胚胎干细胞疗法》能对你有所帮助!

  • 幻桃
    幻桃 2025年07月20日

    本站[依然号]内容主要涵盖:国足,欧洲杯,世界杯,篮球,欧冠,亚冠,英超,足球,综合体育

  • 幻桃
    幻桃 2025年07月20日

    本文概览:据知情人士周一透露,日本一家医疗机构将寻求政府批准,将胚胎干细胞作为再生医学产品,用于治疗患有严重肝脏疾病的婴儿。这在日本尚属首次。 美国国...

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